近日，江門市市場監(jiān)督管理局組織召開2023年江門市藥品安全監(jiān)管新聞發(fā)布會，通報今年以來全市食品藥品安全整體工作開展情況以及下一步工作安排，直面媒體關注焦點，現場答復記者提問，對藥品安全鞏固提升行動、HPV疫苗質量安全保障措施、流感藥物供應保障等熱點問題一一作出回應。
今年以來，市市場監(jiān)管局嚴格落實“四個最嚴”要求，統籌推進藥品安全監(jiān)管，深入開展藥品安全鞏固提升行動，加強風險防控管理，強化監(jiān)管能力建設，以“安”促“產”，推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。在全市藥品相關監(jiān)管部門的共同努力下，我市藥品安全形勢保持穩(wěn)中向好態(tài)勢，全市未發(fā)生較大或以上級別藥品安全突發(fā)事件。
據介紹，我市七個藥品監(jiān)管創(chuàng)新項目被省藥監(jiān)局立項，并選取蓬江區(qū)、開平市為試點，全面推進市縣兩級藥品監(jiān)管能力標準化建設工作；成為全省三個地級市試點之一，率先制定實施全省首個地級市規(guī)范，以制度規(guī)范藥品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，提升監(jiān)管效能。
我市積極開展藥械化檢驗能力建設，市藥檢所2023年新增檢驗檢測能力參數35項，藥品化妝品常規(guī)檢項覆蓋率達到100%，提前達到《廣東省藥品（化妝品）檢驗檢測機構能力建設標準（202—2025年）》市級標準的要求，同時積極參與粵港澳大灣區(qū)科研工作，聯合相關單位申報科研項目并獲立項2項，成為江門市具有影響力的藥品、化妝品及醫(yī)療器械綜合實驗室。
我市深入實施全域藥品安全專項治理，制定全年藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產經營使用監(jiān)管工作計劃，對全市藥品及醫(yī)療器械的生產、經營、使用單位，疫苗接種單位，化妝品生產經營企業(yè)開展監(jiān)督檢查，全面排查各環(huán)節(jié)風險隱患，嚴厲打擊“兩品一械”領域違法犯罪行為。今年以來已查處相關案件514宗，貨值368.22萬元，罰沒金額844.85萬元，移送公安案件5宗。藥品監(jiān)督抽檢工作也連續(xù)4年納入市十件民生實事項目，完成監(jiān)督性藥品抽檢700批次，合格率為99.7%，其中市內生產的國家集中招采中標品種共2個，抽檢覆蓋率及合格率均為100%；完成醫(yī)療器械產品抽檢191批次，合格率為96.8%；完成化妝品經營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢100批次，合格率為99%。不合格批次產品均已閉環(huán)處理。
同時，我市全力推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，鼓勵支持重點骨干藥企研發(fā)新藥、特色藥，開展仿制藥質量一致性評價。2023年通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種2個，全市累計3家企業(yè)、15個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據介紹，下一步，市場監(jiān)管部門將繼續(xù)推進藥品安全鞏固提升行動，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，強化“兩品一械”全生命周期質量安全動態(tài)監(jiān)管，扎實推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化建設，持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新，積極推動參與粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)協同聯動，推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，為我省打造國家藥品安全治理示范區(qū)和全國藥品產業(yè)高質量發(fā)展示范區(qū)貢獻江門力量。
此外，隨著各地陸續(xù)入冬，呼吸道疾病已進入高發(fā)季，支原體肺炎感染、流感等多種呼吸道疾病交織疊加，阿奇霉素等抗生素類藥物需求增加。記者在新聞發(fā)布會上獲悉，目前在全市藥品批發(fā)及零售環(huán)節(jié)中，阿奇霉素等抗菌藥以及抗病毒藥物、感冒治療藥物的貯備和供應比較充足。
記者：陳敏銳
通訊員：曾文靜
責任編輯：雷滿紅
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